Ciprofloxacin-Basis (86483-48-9)
Produktbeschreibung
● Ciprofloxacin-Base ist ein Fluorchinolon mit dem gleichen antibakteriellen Spektrum wie Norfloxacin und seine antibakterielle Aktivität ist die stärkste unter den weit verbreiteten Fluorchinolonen.Zusätzlich zu seiner hohen antibakteriellen Wirkung gegen gramnegative Bakterien hat es auch eine gute antibakterielle Wirkung gegen Staphylococcus spp.und ist etwas weniger wirksam als Staphylococcus spp.gegen Pneumokokken und Streptokokken spp.
● Ciprofloxacin-Base wird zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Harnwegsinfektionen, Darminfektionen, Infektionen aller Gallenwege, intraabdominellen Infektionen, Infektionen gynäkologischer Erkrankungen, Knochen- und Gelenkinfektionen und schweren Infektionen des gesamten Organismus eingesetzt Körper.
Tests | Akzeptanzkriterium | Ergebnisse | |
Figuren | Fast weißes oder hellgelbes kristallines Pulver | Hellgelbes kristallines Pulver | |
Identifikation | IR: Entspricht dem Spektrum von Ciprofloxacin RS. | Konform | |
HPLC: Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Probenlösung entspricht der der Standardlösung, wie sie im Test erhalten wurde. | |||
Klarheit der Lösung | Klar bis leicht opaleszierend.(0,25 g/10 ml 0,1 N Salzsäure) | Konform | |
Trocknungsverlust | ≤1,0 % (im Vakuum bei 120 °C trocknen) | 0,29 % | |
Glührückstand | ≤0,1 % | 0,02 % | |
Schwermetalle | ≤20 ppm | <20 ppm | |
Chromatographische Reinheit | Ciprofloxacin-Ethylendianiin-Analogon | ≤0,2 % | 0,07 % |
Fluorchinolonsäure | ≤0,2 % | 0,02 % | |
Jede andere einzelne Verunreinigung | ≤0,2 % | 0,06 % | |
Totale Verunreinigungen | ≤0,5 % | 0,19 % | |
(HPLC)-Assay | C17H18FN3O3 98,0 % ~ 102,0 % (auf Trockenbasis) | 100,7 % | |
Fazit: Entspricht der USP41-Spezifikation für Ciprofloxacin |