Tokio, Japan – (15. November 2022) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) gab heute bekannt, dass in einer Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Auffrischungsimpfung mit DS-5670, einem mRNA-Impfstoff gegen die neuartige Coronavirus-Infektionskrankheit (COVID -19), die von Daiichi Sankyo entwickelt wird (im Folgenden: Auffrischimpfungsstudie), wurde der primäre Endpunkt erreicht.An der Auffrischungsimpfungsstudie nahmen etwa 5.000 japanische gesunde erwachsene und ältere Probanden teil, die mindestens sechs Monate vor der Einschreibung die Grundimmunisierung (zwei Dosen) der in Japan zugelassenen mRNA-Impfstoffe abgeschlossen hatten.Im Januar 2022 wurde die Studie als Phase-1/2/3-Studie gestartet, um die Wirksamkeit und Sicherheit einer Auffrischungsimpfung mit DS-5670 unter Verwendung in Japan zugelassener mRNA-Impfstoffe als Kontrolle zu bewerten.GMFR des neutralisierenden Antikörpertiters gegen SARS-CoV-2 (ursprünglicher Stamm) im Blut vier Wochen nach der Auffrischungsimpfung, dem primären Endpunkt der Auffrischungsimpfungsstudie, zeigte höhere Daten und Nichtunterlegenheit von DS-5670 gegenüber den mRNA-Impfstoffen ( Originalstamm), der in Japan zugelassen ist und den beabsichtigten Zweck erfüllt.Es wurden keine Sicherheitsbedenken festgestellt.Detaillierte Ergebnisse der Auffrischimpfungsstudie werden auf wissenschaftlichen Konferenzen und in Forschungsarbeiten vorgestellt.Basierend auf den Studienergebnissen wird Daiichi Sankyo im Januar 2023 mit der Vorbereitung einer neuen Arzneimittelanwendung des mRNA-Impfstoffs fortfahren. Darüber hinaus plant Daiichi Sankyo die Durchführung klinischer Studien mit bivalenten Impfstoffen des ursprünglichen Stamms und der Omicron-Stämme gegen neue Coronaviren. die weiterhin mutieren.Daiichi Sankyo wird bestrebt sein, das Entwicklungs- und Produktionssystem für mRNA-Impfstoffe zu stärken, um eine stabile Versorgung in normalen Zeiten sowie eine schnelle Bereitstellung von Impfstoffen im Falle von Ausbrüchen neu auftretender und wieder auftretender Infektionskrankheiten sicherzustellen
Über DS-5670 DS-5670 ist ein mRNA-Impfstoff gegen COVID-19, der eine neuartige, von Daiichi Sankyo entdeckte Nukleinsäure-Abgabetechnologie nutzt, die darauf ausgelegt ist, Antikörper gegen die Rezeptorbindungsdomäne (RBD) des Spike-Proteins des neuartigen Coronavirus zu produzieren Es wird erwartet, dass eine wünschenswerte Prävention gegen COVID-19 und 2-Sicherheit gewährleistet ist.Darüber hinaus strebt Daiichi Sankyo mRNA-Impfstoffe an, die im gekühlten Temperaturbereich (2–8 °C) vertrieben werden können.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 17. Dezember 2022
