Tokio, Japan – (15. November 2022) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) gab heute bekannt, dass in einer Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Auffrischimpfung mit DS-5670, einem mRNA-Impfstoff gegen die neuartige Coronavirus-Infektionskrankheit (COVID -19), das von Daiichi Sankyo entwickelt wird (im Folgenden: Auffrischimpfungsstudie), wurde der primäre Endpunkt erreicht.Die Auffrischimpfungsstudie umfasste ungefähr 5.000 japanische gesunde erwachsene und ältere Probanden, die die Grundserie (zwei Dosen) der in Japan zugelassenen mRNA-Impfstoffe mindestens sechs Monate vor der Aufnahme abgeschlossen hatten.Im Januar 2022 wurde die Studie als Phase-1/2/3-Studie begonnen, um die Wirksamkeit und Sicherheit einer Auffrischimpfung mit DS-5670 unter Verwendung von in Japan zugelassenen mRNA-Impfstoffen als Kontrolle zu bewerten.GMFR des neutralisierenden Antikörpertiters gegen SARS-CoV-2 (ursprünglicher Stamm) im Blut vier Wochen nach der Auffrischimpfung, dem primären Endpunkt der Auffrischimpfungsstudie, zeigte höhere Daten und Nicht-Unterlegenheit von DS-5670 gegenüber den mRNA-Impfstoffen ( Originalstamm), der in Japan zugelassen ist und den beabsichtigten Zweck erfüllt.Es wurden keine Sicherheitsbedenken festgestellt.Detaillierte Ergebnisse der Auffrischimpfungsstudie werden auf akademischen Konferenzen und in Forschungsarbeiten vorgestellt.Basierend auf den Studienergebnissen wird Daiichi Sankyo mit der Vorbereitung einer neuen Arzneimittelanwendung des mRNA-Impfstoffs im Januar 2023 fortfahren. Darüber hinaus plant Daiichi Sankyo die Durchführung klinischer Studien mit bivalenten Impfstoffen des ursprünglichen Stamms und der Omicron-Stämme gegen neue Coronaviren. die weiter mutieren.Daiichi Sankyo wird sich bemühen, das Entwicklungs- und Produktionssystem für mRNA-Impfstoffe zu stärken, um eine stabile Versorgung in normalen Zeiten sowie eine sofortige Bereitstellung von Impfstoffen im Falle des Ausbruchs neu auftretender und wieder auftretender Infektionskrankheiten sicherzustellen
Über DS-5670 DS-5670 ist ein mRNA-Impfstoff gegen COVID-19, der eine von Daiichi Sankyo entdeckte neuartige Technologie zur Abgabe von Nukleinsäuren verwendet, die entwickelt wurde, um Antikörper gegen die Rezeptorbindungsdomäne (RBD) des Spike-Proteins des neuartigen Coronavirus zu produzieren voraussichtlich eine wünschenswerte Prävention gegen COVID-19 und 2 Sicherheit haben.Darüber hinaus strebt Daiichi Sankyo mRNA-Impfstoffe an, die im gekühlten Temperaturbereich (2-8 °C) vertrieben werden können.
Postzeit: 17. Dezember 2022
