Methylprednisolon (83-43-2)
Produktbeschreibung
● Methylprednisolon, eine organische Verbindung, ist ein mittelwirksames Glukokortikoid mit starker entzündungshemmender Wirkung.
● Methylprednisolon wird zur Notfallbehandlung kritischer Erkrankungen sowie bei endokrinen Erkrankungen, rheumatischen Erkrankungen, Kollagenerkrankungen, Hauterkrankungen, allergischen Reaktionen, Augenerkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, Bluterkrankungen, Leukämie, Schock, Hirnödem, Polyneuritis, Myelitis und zur Vorbeugung von Erbrechen verursacht durch Krebs-Chemotherapie.Derzeit wird es hauptsächlich in der klinischen Praxis für Organtransplantationen verwendet.
● Qualitätsstandard: USP
| Produkt | Methylprednisolon | Herstellungsdatum | 2017.05.15 |
| Chargennummer. | NXEMP 170601 | Berichtsdatum | 14.06.2017 |
| Kriterien | EP8.0 | Prüfungswiederholungsdatum | 15.05.2019 |
| Spezifikation | Ergebnis | ||
| Charakteristisch | Ein weißes oder fast weißes, kristallines Pulver | weißes kristallines Pulver | |
| Identifikation | A(IR), B(HPLC) | Entspricht | |
| Spezifische optische Drehung | +97,0° 〜+103,0° | +99,7° | |
| Verwandte Substanzen | Gesamtverunreinigungen < 2,0 % Verunreinigung A < 0,3 % Verunreinigung B < 0,2 % Verunreinigung C < 0,15 % Verunreinigung D (D-Isomer und D-Isomer2) < 0,5 % Verunreinigung E < 0,15 % Verunreinigung H < 0,2 % Die Summe der Verunreinigungen G und I < 0,3 % Nicht spezifizierte Verunreinigungen < 0,10 % | Gesamt: 0,14 % < 0,05 % 0,08 % < 0,05 % D-Isomer : < 0,05 % D-Isomer 2: < 0,05 % < 0,05 % < 0,05 % < 0,05 % Entspricht | |
| Trocknungsverlust | <1,0 % | 0,16 % | |
| Probe | 97,0 % ~ 102,0 % | 100,8 % | |
| Restlösemittel | Dichlormethan < 600 ppmMethanol < 3000 ppm | 73ppm249ppm | |
| Chargengröße | 72,3 kg | ||
| Menge | 72,3 kg | ||
| Abschluss | Das obige Produkt entspricht EP8.0 | ||
