Gliclazid(21187-98-4)
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Gliclazid ist ein orales Sulfonylharnstoff-Antidiabetikum.Es ist ein weißes kristallines oder kristallines Pulver, geruchs- und geschmacksneutral.
Gliclazid ist ein orales Sulfonylharnstoff-Hypoglykämikum der 2. Generation mit starker Wirkung.Sein Mechanismus ist dem von Toluenosulfonylharnstoff ähnlich, dh er wirkt selektiv auf Pankreas-β-Zellen, um die Insulinsekretion zu fördern und die Insulinfreisetzung nach dem Verzehr von Glukose zu verstärken, was nicht nur den Stoffwechsel von Diabetikern verbessern, sondern auch das Auftreten von Glukose verbessern oder verzögern kann diabetische Gefäßkomplikationen.
Gliclazid wird hauptsächlich bei leichtem und mittelschwerem Typ-II-Diabetes mellitus mit Beginn im Erwachsenenalter eingesetzt, bei dem Diät- und Bewegungskontrolle allein unwirksam sind und keine Ketoseneigung aufweist, und verbessert auch Fundusläsionen sowie Stoffwechsel- und Gefäßstörungen bei Diabetikern.
Anwendung
Gliclazid wird zur Kontrolle der Hyperglykämie bei Diabetes mellitus, der auf Gliclazid anspricht, bei stabilem, leichtem, nicht zur Ketose neigendem Typ-2-Diabetes angewendet.Es wird verwendet, wenn Diabetes nicht durch richtiges Ernährungsmanagement und Bewegung kontrolliert werden kann oder wenn eine Insulintherapie nicht angemessen ist. [Zitieren erforderlich] Die National Kidney Foundation behauptet, dass Gliclazid selbst im Endstadium einer Nierenerkrankung keine Dosiserhöhung erfordert.
| Prüfen | Spezifikationen | Ergebnisse der Analyse |
| Aussehen | Weißes oder fast weißes Pulver. | weißes Puder |
| Löslichkeit | Praktisch unlöslich in Wasser;frei löslich in Methylenchlorid;schwer löslich in Aceton;leicht löslich in Ethanol (96 Prozent). | Entspricht den Anforderungen |
| Identifikationen | Das Infrarotabsorptionsspektrum stimmt mit dem mit Gliclazid CRS erhaltenen überein. | Entspricht den Anforderungen |
| Verunreinigung B (durch HPLC) | ≤2ppm | 0,5 ppm |
| Schwermetalle | ≤10ppm | <10ppm |
| Verwandte Substanzen (mittels HPLC) | Verunreinigung F ≤ 0,1 % | Nicht erkannt |
| Jede nicht spezifizierte Verunreinigung ≤0,10 % | 0,04 % | |
| Summe der Verunreinigungen außer F ≤0,2 % | 0,11 % | |
| Trocknungsverlust | ≤0,25 % | 0,11 % |
| Sulfatasche | ≤0,1 % | 0,03 % |
| Restlösemittel (durch GC) | Ethylacetat NMT 2500 ppm | 265 ppm |
| N,N-Dimethylformamid NMT 880 ppm | Nicht erkannt | |
| Probe | 99,0-101,0 %, auf getrockneter Basis. | 100,0 % |
| Abschluss | Die Testergebnisse entsprechen EP8. | |
